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群卓智能发布 QZ-Lab 实验室管理系统 V2.0

2026/9/11 10:53:00      点击:

群卓智能在原有 LIMS 基础上推出 QZ-Lab 实验室管理系统 V2.0,面向制药、食品检测与第三方检测机构的 QC 实验室。V1.0 自 2022 年上线累计服务 31 家客户,但客户反馈手工录入占比仍高、审计时原始凭证难追溯。V2.0 把采样、任务分派、仪器采集、复核、报告五个节点打通,目标是把单人日均录入时间从 2.5 小时降到 40 分钟,并满足 GxP 与 CNAS-CL01 要求。

新版本最核心的变化是仪器联网。系统通过 RS232、Modbus 与厂商 SDK 三种方式接入天平、pH 计、液相色谱等 14 类设备,读数自动写入对应检验记录,并附带设备序列号、校准有效期与采集时间戳。一台 Agilent 1260 液相的 6 个色谱峰面积现在无需人工抄录,偏差超 0.5% 时自动标红,复核人可直接在记录里看到超限提示而不必翻图谱。

审计追踪按照 21 CFR Part 11 设计,任何字段修改都会记录操作人、前值与修改后的内容,且不可关闭。电子记录本支持手写签批图片上传,报告模板内置 CNAS-CL01 的 25 项要素校验,缺项无法提交。我们给三家试点药企做迁移时,历史 18 个月的数据约 47 万条在 6 小时内完成清洗入库,差异比对报告自动生成,省去人工逐条核对。

价格上 V2.0 采用模块订阅,基础检验模块每并发用户每年 2400 元,仪器联网按接入点数计费,老客户免费升级审计追踪模块。公司已开放西安与苏州两处演示环境,本月起接受预约。下一阶段会接入近红外快检,把原辅料放行从 4 小时压缩到 20 分钟,并把偏差调查模板做成可配置,让质量负责人按自家 SOP 自定义调查路径。

群卓智能强调,数据合规不是买套软件就完事,真正的工作量在把规范翻译成每个字段和每次采集。V2.0 上线后某客户偏差调查周期由 5 天缩到 1 天,这部分收益比系统本身更被客户看重。公司后续会把 QC 实验室的常见缺陷项整理成差距分析清单,随交付免费提供,帮助客户在飞检前先做一次自查。

在交付节奏上,群卓智能把仪器联网的适配脚本开发与现场实施并行推进,三家试点客户的接口改造在演示环境里先跑通再上线,避免到客户现场现写代码。公司还把 21 CFR Part 11 的审计追踪做成了出厂默认开启,新客户不做配置也能满足基本合规,降低了中小实验室的上手门槛。西安演示环境已对外开放预约,质量负责人可带自家 SOP 来比对字段映射,把选型从看宣传册变成看真实记录。

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